Качество, надеждност и безопасност във фармацевтичната и козметичната промишленост с MOM4 от NearSoft

28.06.2024   |   Начало»Продуктови оферти

Редактор
Пепа Петрунова

Редактор
Пепа Петрунова

Производствените предприятия във фармацевтичната и козметичната индустрия срещат редица предизвикателства, свързани със строгите нормативни изисквания и високите стандарти за качество, безопасност и проследимост. Сред тях е необходимостта от стриктно документиране на всеки етап от производствения процес, която обикновено води до натрупването на огромни обеми хартиена документация.

В епохата на четвъртата индустриална революция единственият верен път пред фармацевтичните и козметичните компании е дигитализацията. Преходът към безхартиено производство и електронно документиране дава поглед не само към цялостната картина в предприятието, но и към всяка отделна дейност, процес, съоръжение или продукт – в детайли и в реално време – с натискането на един бутон на операторския терминал.

Софтуерът – основен инструмент на дигитализацията

Основна градивна единица на дигиталната трансформация във фармацевтичната и козметичната промишленост са софтуерните решения за оперативно управление (Manufacturing Operations Management – MOM). Иновативната платформа MOM4, разработена от NearSoft, подпомага дигитализацията в сектора чрез богатия си функционален инструментариум, позволяващ планиране, мониторинг, оптимизация и цифрово документиране на бизнес процесите в съответствие с всички действащи регулаторни изисквания.

MOM4 намира приложение както в химическото и биохимичното производство на активни фармацевтични съставки (API), така и при последващата им преработка в твърди или течни дозирани форми. Редица водещи компании от бранша, сред които Химакс Фарма и Кенди Фарма, са избрали именно MOM4 на NearSoft като основен инструмент за дигитализация в предприятията си, гарантиращ безупречно качество, безопасност и проследимост на продукцията и безкомпромисна надеждност и ефективност на технологичните операции.

Кои ключови аспекти на производството управлява MOM4?

• Производствени графици и планиране;
• Складова дейност;
• Претегляне и оразмеряване;
• Изпълнение, контрол и проследяване;
• Контрол на качеството на процесите и материалите;
• Материални потоци и инвентар;
• Шаблонни и електронни партидни записи (MBR/EBR);
• Автоматизирани одитни доклади;
• Отчети и анализи и др.

Всички необходими предимства в едно решение:

• Стриктен качествен контрол в рамките на целия производствен процес;
• Проследяване на отклоненията и извеждане на предупреждения в реално време;
• Свеждане до минимум на рисковете от дефекти в продуктите;
• Осигуряване на съответствие със специфичните за индустрията нормативни разпоредби (cGMP, FDA, EMA и др.);
• Безхартиени операции;
• Детайлно и точно водене на записи;
• Придържане към валидираните процеси чрез автоматизирани одитни пътеки;
• Ефективно проследяване и управление на запасите;
• Детайлен мониторинг на производствените процеси в реално време;
• Оптимизиране чрез анализ на данни и идентифициране на области за подобрение;
• Сигурно, подлежащо на одитиране и защитено от подправяне съхранение и изпращане на данни;
• Пълна проследимост на съставките, партидите и производствените стъпки;
• Мониторинг на условията на работната среда (включително температура, влажност и т. н.);
• Прогнозна поддръжка на база мониторинг на състоянето на оборудването и данни за ефективността;
• Генериране и преглед на цифрови партидни записи (MBR/EBR);
• Автоматизация на претегляне и оразмеряване;
• Директна връзка с машините (миксиране, линии за първично и вторично опаковане, теглилки и др.)

С MOM4 фармацевтичните и козметичните производства могат да се възползват от:

• Мащабируемо и адаптивно решение, лесно приспособимо към променящите се производствени изисквания;
• Свеждане до минимум на рисковете от грешки и непланираните престои;
• Рационализирано управление на документацията;
• По-кратки срокове за изпълнение и доставка;
• Оптимизирани графици и производствено планиране;
• Гаранция за непрекъсната наличност на необходимите материали;
• Минимизиране на загубите;
• Намаляване на отпадъците, подобрено използване на ресурсите;
• Значителни икономии на разходи за труд, материали, енергия и поддръжка;
• Безпроблемно преминаване на необходимите одити и проверки;
• Ключово конкурентно предимство.

Ключови думи: NearSoft   НиърСофт   МОМ   МОМ4   дигитализация   дигитална трансформация   електронно документиране   безхартиено производство   фармацевтична индустрия   козметична индустрия   хранителни добавки  

NearSoft
ул. Рачо Димчев 1А
1000 София, България
+359 889 66 24 46
sales@nearsoft.eu
http://nearsoft.eu/bg/